证券时报记者 黄翔

作为医生的另一双“眼睛”，内窥镜是极为精密的医疗器械。近年来，我国的这项产业已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制，向着学习创新、深度合作的方向发展，并在多项相关技术领域实现引领。

日前，证券时报采访团走进内窥镜制造企业海泰新光（688677）。公司总经理郑耀告诉证券时报记者，当前国内内窥镜行业在进口替代的政策红利下，正迎来高速发展的窗口期，海泰新光通过不断夯实光学核心技术，在内窥镜以及多个细分领域上加速突破，为相关行业注入“光”的新动能。

国际PK拼出新空间

自2003年公司成立以来，海泰新光便围绕着光学进行技术深耕。

“海泰新光在进入医疗行业之前，定位于微投影显示行业，集中精力研发LCOS背投技术，但该技术的应用很快被TFT-LCD液晶显示替代。”郑耀向记者讲述企业初创时期的经历，他认为，虽然公司最初在行业选择上走过弯路，但那段时期积累下来的技术经验成为了公司日后发展的宝贵财产。

彼时，另一场技术变革也在内窥镜行业悄然发生。

当时，传统内窥镜使用氙气光源，但因为存在光衰减、发热等缺点，全球内窥镜龙头企业史赛克想用RGB三基色LED光源替代原有的300W氙气光源。该项目持续了两年，但进展并不顺利。于是，史赛克在全球寻找新的LED解决方案。机缘巧合之下，海泰新光参与到该项目的竞争中。

“2008年，公司凭借着微投影显示上的技术积累，用大约三个月的时间做出了原理样机，并快速改进，推出了第一代医用LED光源模组，该模组用于FDA批准的首款RGB全彩色内窥镜LED光源，于2009年1月上市并受到美国市场的欢迎。”郑耀说。

从此，海泰新光成为了史赛克光源模组的制造商，双方建立了紧密的合作关系，公司也切入进内窥镜行业。

郑耀表示，“一方面，史赛克成就了我们，把我们带到了内窥镜行业；另一方面，海泰新光凭借自身的技术积累，帮助史赛克顺利推进了项目并在内窥镜行业取得了技术上的领先。自此，内窥镜进入到LED时代。”

海泰新光的光学技术与内窥镜相遇后，公司的创新势头加速迸发。

2015年，海泰新光成功开发出应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头，应用于史赛克在全球推出的首款高清荧光腹腔镜整机系统。这成为了两家公司达成深度合作的又一关键节点。

郑耀讲述到，“当时，在与某老牌内窥镜生产商的竞争中，我们充分发挥光学技术优势，又在全球范围内学习内窥镜生产技术，用4年时间攻克了10毫米和5毫米孔径腹窥镜实现齐焦荧光功能的难题，给出了更优更完整的荧光内窥镜方案。2016年1月，这款产品推出上市，在整个市场颇受欢迎，也就在那一年，我们的销售额和利润翻倍。”

通过为史赛克提供全球首款满足临床应用要求的LED光源模组，以及为史赛克做出全球第一支齐焦荧光内窥镜，海泰新光两次完美地满足了史赛克的要求，成为其设备中核心部件的唯一设计及生产供应商。

在郑耀看来，海泰新光在创业发展上的运气很好，因为从一开始进入医疗行业便与全球头部的医疗器械公司进行合作，对方的高标准高要求给公司的生产研发水平带来极大提升。而这份运气，也正是源自于公司在光学技术上的深度打磨。

“每个企业都有自己的基因，而海泰新光的基因就在于光学技术，所以我们也努力把技术转化成为竞争力。”从最初的显示行业，到后来的医疗器械行业，海泰新光锁定光学技术，才寻找到了属于自己的市场。回顾公司发展，郑耀也悟出了一个道理，技术一定要跟市场结合，“市场是存在窗口期的，空有技术不跟市场结合，错过了这个机会，很快技术就失去价值了。”

在光学技术上不断进化

郑耀认为，海泰新光是“进化”出来的，进化的起点则在于光学技术。“我们以光学作为底层技术，遇到新的领域就会去‘啃一口’，然后在‘啃’下这一口之后不断深入挖掘，逐步在行业里立足。”

“海泰新光的发展一直以来都是建立在较强的光学技术基础之上，内窥镜是光学技术上长出来的一个果实。我们先做光学，光学的基础打好了以后，进入到内窥镜行业。”郑耀称，基于光学的应用研究，海泰新光目前也正在涉足生物识别产品、激光应用等领域。

“我认为，一个企业能够健康发展，一定要不停地去研究两件事，一是行业应用，二是底层技术。海泰新光走到今天，是因为有底层核心的光学技术做支撑，然后和临床的需求结合。”郑耀谈到。

今年2月，海泰新光4K除雾摄像系统获得了产品注册。郑耀表示，运用光学技术为内窥镜“除雾”解决了行业的一大痛点，公司也对这一技术的应用寄予厚望。

郑耀介绍，内窥镜进到人体以后，会像眼镜一样产生雾气，通常需要拔出来擦干净了再放回去，这在手术过程中一方面会给医生造成不便；更重要的是会使手术时间延长，造成病人术后恢复期加长。此前的技术是在内窥镜前端加入电流产生热，以此来消除雾气，但使用电流会产生其他问题，比如在漏电流限制严格的心脏手术中，可能会造成心跳的异常波动。

“后来我们从光学角度思考，光也是一种能量，从后端发出一束光，导入内窥镜前端，采取特殊的设计吸收光的能量，几秒钟就能将雾气除净。”郑耀称，海泰新光在此技术上打磨了近10年时间，如今实现了应用。

近年来，海泰新光高度重视研发投入，公司将研发项目分为三个层级，以达到“转化一代、研发一代、储备一代”的目标。

目前， 转化一代产品包括4K超高清荧光胸腹腔内窥镜、关节镜、宫腔镜、三维腹腔内窥镜、自动除雾内窥镜摄像系统、医用内窥镜LED冷光源、外视系统用LED手术照明灯、非接触式掌静脉模组及终端设备等；研发一代产品包括持续研发的内窥镜荧光摄像系统、内窥镜荧光除雾摄像系统及医用内窥镜LED冷光源、三维内窥镜荧光摄像系统、神经内镜等；储备一代包括多片式CMOS模组及专用图像处理技术、基于FPGA的图像处理算法、窄带成像技术（NBI）、自动调焦技术等。

郑耀表示，公司积极进行多个项目的储备，并通过对研发项目的分层运行及与临床专家的深入合作为后续产品的开发提供项目来源的保证。

“光学是海泰新光保证盈利的核心所在，去年公司投了近一个亿的设备，绝大部分也是投在光学里面，我们一方面在夯实光学的底层技术和制造能力，另一方面在不停地发展新的应用场景。”郑耀表示。

迎来进口替代窗口期

当前，各地相继出台政策鼓励国产产品创新发展，内窥镜行业正迎来政策扶持进口替代的绝佳时期。

据了解，2015年以来国务院多次发文鼓励医疗机构采购国产器械、引导企业创新研发。2021年，市场监管总局发布“关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见”，明确提出要建立国产仪器设备进口替代验证评价体系，基于此背景下，多省相继发布“进口医疗设备采购清单”，收紧进口医疗设备种类与数量。

郑耀在谈及政策红利时表示，当前，国内市场非常活跃，国内企业也正迎来发展的窗口期，但与此同时，危与机并存。“因为市场跟你的技术不一定成正比，你的技术好不代表你市场会做得好，尤其涉及品牌和渠道，就会面对比较复杂的情况。所以我们一方面把精力放在产品本身，跟临床相结合，另一方面跟国内有渠道有影响力的企业，比如与史赛克中国、国药器械进行合作，并创立自主品牌，通过这三条路径叠加，未来海泰新光应该能够在国内市场产生一定的影响。”

此外，郑耀还介绍，公司已将掌握的光学核心技术运用于医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品，并形成规模化生产和销售，应用于诊断设备/仪器、美容机设备、工业激光设备、指纹及掌纹识别系统等终端产品中。

在生物识别领域，海泰新光开发的掌静脉识别技术采用深度三维建模技术、极速融合比对引擎、体内生物特征捕捉技术等三大前沿技术，打造了真正非接触识别、活体识别、高精度识别的掌静脉识别身份认证产品，解决了传统生物识别的易假冒伪造、存在特征安全隐患、使用不便等问题。

“手掌距离产品表面3~10cm即可轻松识别，相比于竞品，对手掌的姿势和角度要求较低，识别率高达99.99%，认假率（误识率）仅为0.00001%。”郑耀表示，海泰新光的生物识别产品可以满足金融、医疗、部队、教育、交通等行业标准和安全信息化建设需求，支持各类智能终端集成和应用。

郑耀表示，海泰新光增量业务增速显著，公司未来还将保持较快速的发展。“去年公司针对光学加工、镀膜等基础生产能力包括厂房和设备进行了大量扩充，同时对内窥镜、光源等产品组装线也进行了相应的产能扩充，目前公司核心工序的产能可以满足未来2~3年的发展需求。”

应对挑战中持续壮大

今年是海泰新光成立20周年，深耕光学领域二十载，海泰新光迎来了高速发展时期，但郑耀也坦言，当前公司面临的压力并不小，仍处于应对多重挑战的关键时期。

此前，海泰新光接受调研时常被问及对史赛克的“大客户依赖”问题，对此郑耀表示，虽然单一客户占比较大本身是个隐患，但医疗行业有其特殊性，产品开发、验证、注册周期长，合作关系相对稳定。

“我们与史赛克这十几年的合作是相互成就的一个过程，史赛克使海泰新光能够高起点切入医疗行业，海泰新光也凭借自己的技术优势帮助客户成功推出了多代产品并持续引领行业发展趋势。未来我们跟史赛克之间的合作还会越来越紧密。”他说。

郑耀还表示，除了发展史赛克的业务之外，海泰新光也在扩展自身的业务条线，尤其是上市之后，公司研发、销售等方面都得到加强，在其他业务上获得了较快增长。

对于面临的其他挑战，郑耀表示，第一个就是内部的管理能力，因为海泰新光的核心团队是自我生成的，而且经过很长时间的磨合，团队的管理能力能不能够跟得上未来发展趋势。第二，公司在发展过程中引进了很多人才，包括并购后的管理人才、资本运营上的人才等等，人才如何有效的融合，也给企业带来挑战。

在此方面，海泰新光建立起了完善的研发管理制度和激励制度，以及多层次的研究开发组织体系，并拥有高素质、国际化、多学科交叉的技术人才团队。公司研发团队中共有研发人员127名，占公司人数的14.87%，主要核心人员均具有在相关行业丰富的经验。

此外，海泰新光还通过股权激励提高公司凝聚力。2022年9月公司已向123名中层管理人员、核心技术（业务）人员以及公司其他骨干员工授予了限制性股票127万股。

着眼未来，郑耀表示，海泰新光将继续夯实自身光学技术，抓住行业高速发展的机遇期，深度参与我国医疗器械领域的技术革新，并不断向下游延伸，促进科技成果在更多细分领域开花结果。“未来我们期望的是，将光学这颗核心包得越来越紧实，用资本的力量浇灌，在更多的行业长出不同的果实。”

（责任编辑：冀文超 ）